Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & IVD
In diesem praxisorientierten ISO 13485:2016-Seminar bekommen Sie alle relevanten Infos zur wichtigsten Norm für Medizinprodukte- & IVD-Hersteller. DI Martin Schmid, Senior-Consultant und Geschäftsführer bei en.co.tec, erklärt Ihnen die Anforderungen praxisorientiert und übersichtlich.TeilnehmerInnen
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet, für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.
Seminar-Inhalte
Die Norm ISO 13485:2016
– Überblick über die neue EU-Verordnung (MDR / IVDR
– Entstehung und Anwendungsbereich der ISO 13485:2016
– Verantwortung der Leitung
– Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation
– Management von Ressourcen, Schulung
– Planung der Produktrealisierung
– Entwicklung und Design Transfer
– Schnittstellen zum Risikomanagement
– Beschaffung: Zulieferer und ausgegliederte Prozess
– Produktion und Dienstleistungserbringung
– Messung, Analyse und Verbesserung
Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,-
Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagessen und Getränke.
Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.
Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Dieses Seminar findet in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG statt.
09:30 - 17:00
Neue Stiftingtalstraße 2, Eingang A, 8010 Graz
1. Stock, Seminarraum (oberhalb Bistro "das O")
+43 699 18899 706
TeilnehmerInnen
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet, für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.
Seminar-Inhalte
Die Norm ISO 13485:2016
– Überblick über die neue EU-Verordnung (MDR / IVDR
– Entstehung und Anwendungsbereich der ISO 13485:2016
– Verantwortung der Leitung
– Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation
– Management von Ressourcen, Schulung
– Planung der Produktrealisierung
– Entwicklung und Design Transfer
– Schnittstellen zum Risikomanagement
– Beschaffung: Zulieferer und ausgegliederte Prozess
– Produktion und Dienstleistungserbringung
– Messung, Analyse und Verbesserung
Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,-
Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagessen und Getränke.
Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.
Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Dieses Seminar findet in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG statt.
