BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//ZContent.net//ZapCalLib 1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT DTSTART:20210316T093000 DTEND:20210316T170000 SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement fü r Medizinprodukte & IVD URL:https://www.sfg.at/e/basiskurs-iso-134852016-qualitaetsmanagement-fuer- medizinprodukte-ivd/ DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:Qualitätsmanagement für Medizinprodukte &\; IVD\nIn diesem praxisorientierten ISO 13485:2016-Seminar bekommen Sie alle relevanten Infos zur wichtigsten Norm für Medizinprodukte- &\; IVD-He rsteller. DI Martin Schmid\, Senior-Consultant und Geschäftsführer bei e n.co.tec\, erklärt Ihnen die Anforderungen praxisorientiert und übersich tlich.\n\nTeilnehmerInnen\nDieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet\, für Branch en-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstie g in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.\nSeminar-Inhalte\nDie Norm ISO 13485:2016\n–\; Überblick über die neue EU-Verordnung (MDR / IVDR\n –\; Entstehung und Anwendungsbereich der ISO 13485:2016\n–\; Ver antwortung der Leitung\n–\; Verantwortung\, Befugnisse und Kommunikat ion\n–\; Management von Ressourcen\, Schulung\n–\; Planung der P roduktrealisierung\n–\; Entwicklung und Design Transfer\n–\; Sch nittstellen zum Risikomanagement\n–\; Beschaffung: Zulieferer und aus gegliederte Prozess\n–\; Produktion und Dienstleistungserbringung\n&# 8211\; Messung\, Analyse und Verbesserung\nKosten\n– für HTS-Kooperatio nsmitglieder: € 414\,-\n– für Nicht-Mitglieder: € 460\,-\nDer Teiln ahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen\, Teilnahmezertifikat\, Mittagess en und Getränke.\nBitte beachten Sie\, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.\nTrainer\nDI Martin Schmid\, Geschäftsführer &am p\; Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG\nDieses Seminar findet in Ko operation mit en.co.tec Schmid KG statt.\n \;\n LOCATION;CHARSET=UTF-8:ZWT\; \nNeue Stiftingtalstraße 2\, Eingang A\, 8010 Graz\; \n1. Stock\, Seminarraum (oberhalb Bistro "das O") END:VEVENT END:VCALENDAR