23
Februar
Dienstag,
09:30 - 17:00

Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR / IVDR

Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR

Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt werden.
TeilnehmerInnen

Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.

Seminar-Inhalte
 – Überblick zu den Anforderungen durch die EU-Verordnungen (IVDR / MDR)
– Aufbau und Inhalt der Technischen Dokumentation
– Grundlegende Anforderungen
– Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
– Übungsbeispiele und Praxis-Tipps

Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,-

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmebescheinigung bzw. -zertifikat.

Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.

Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG

Die Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt.

 

Wann?
Dienstag, 23. Februar 2021  
09:30 - 17:00
Wo?
online - Link wird zugeschickt
TeilnehmerInnen

Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.

Seminar-Inhalte
 – Überblick zu den Anforderungen durch die EU-Verordnungen (IVDR / MDR)
– Aufbau und Inhalt der Technischen Dokumentation
– Grundlegende Anforderungen
– Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
– Übungsbeispiele und Praxis-Tipps

Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,-

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmebescheinigung bzw. -zertifikat.

Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.

Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG

Die Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt.