20
Oktober
Donnerstag,
09:00 - 16:30

Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR / IVDR

online

Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR / IVDR

Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt werden.

TeilnehmerInnen
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.

Die Seminar-Inhalte

  •     Überblick zu den Anforderungen durch die EU-Verordnungen (IVDR / MDR)
  •     Aufbau und Inhalt der Technischen Dokumentation
  •     Grundlegende Anforderungen
  •     Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
  •     Übungsbeispiele und Praxis-Tipps

Kosten

  •     Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 440,- (exkl. USt.)
  •     Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.)
  •     Last Minute (weniger als 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 520,- (exkl. USt.)
  •     inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat

Dieses Seminar findet in Kooperation mit en.co.tec statt:
Teilnahmegebühr für HTS-Mitglieder: Euro 440,- (exkl. USt.)

Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG

Infos zu unseren TrainerInnen

Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.

Jetzt buchen!

 

Wann?
Donnerstag, 20. Oktober 2022  
09:00 - 16:30
Wo?
Human.technology Styria GmbH
online

TeilnehmerInnen
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.

Die Seminar-Inhalte

  •     Überblick zu den Anforderungen durch die EU-Verordnungen (IVDR / MDR)
  •     Aufbau und Inhalt der Technischen Dokumentation
  •     Grundlegende Anforderungen
  •     Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
  •     Übungsbeispiele und Praxis-Tipps

Kosten

  •     Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 440,- (exkl. USt.)
  •     Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.)
  •     Last Minute (weniger als 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 520,- (exkl. USt.)
  •     inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat

Dieses Seminar findet in Kooperation mit en.co.tec statt:
Teilnahmegebühr für HTS-Mitglieder: Euro 440,- (exkl. USt.)

Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG

Infos zu unseren TrainerInnen

Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.

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