Regulatory Affairs – Die Medizintechnik für Branchen-Einsteiger
In diesem Seminar lernen Sie die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und den Brancheneinstieg kennen. Unsere Praxis-Beispiele helfen Ihnen, die Aufgaben von der Idee bis zur Vermarktung zu verstehen und umzusetzen. Für alle, die über einen Brancheneinstieg nachdenken bzw. ein Medizinprodukt entwickeln und zulassen möchten, ein Pflichttermin!Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen
Vorkenntnissen geeignet, für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen
optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte.
Seminar-Inhalte
– Marktüberblick Medizinprodukte – Österreich, EU und weltweit
– Bedeutung der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR)
Regulatorische Grundlagen und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
– Von der Idee zum Medizinprodukt: Aufgaben während des Produkt-Lebenszyklus
– Erfolgsbeispiele aus der Praxis – Tipps und Best Practice-Beispiele
Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 207,-
– für Nicht-Mitglieder: € 230,-
Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen und ein Teilnahmezertifikat.
Die Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt und findet auf Grund der derzeitigen Situation statt..
13:00 - 17:00
+43 699 18899 706
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen
Vorkenntnissen geeignet, für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen
optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte.
Seminar-Inhalte
– Marktüberblick Medizinprodukte – Österreich, EU und weltweit
– Bedeutung der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR)
Regulatorische Grundlagen und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
– Von der Idee zum Medizinprodukt: Aufgaben während des Produkt-Lebenszyklus
– Erfolgsbeispiele aus der Praxis – Tipps und Best Practice-Beispiele
Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 207,-
– für Nicht-Mitglieder: € 230,-
Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen und ein Teilnahmezertifikat.
Die Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt und findet auf Grund der derzeitigen Situation statt..
