14
Oktober
Donnerstag,
13:00 - 17:00

Basiskurs: Regulatory Affairs – Die Medizintechnik für Branchen‐Einsteiger und Newcomer

Graz

Basiskurs: Regulatory Affairs – Medizintechnik für Branchen‐Einsteiger

In diesem Seminar lernen die TeilnehmerInnen die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und den Brancheneinstieg kennen. Die TeilnehmerInnen erlangen vertiefte Kompetenzen über Anforderungen für die Entwicklung von Medizinprodukten, die Aufgaben von der Idee bis zur Vermarktung zu verstehen und umzusetzen.

TeilnehmerInnen
Dieser Basiskurs ist für alle, die über einen Brancheneinstieg nachdenken bzw. ein Medizinprodukt entwickeln und zulassen möchten, aber auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen, geeignet. Für Branchen‐Quereinsteiger und Start‐Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte.

Seminar Inhalte
• Regulatorische Marktanforderungen an Medizinprodukte ‐ Österreich, EU und weltweit
• Bedeutung der EU‐Verordnung für Medizinprodukte (MDR)
• Regulatorische Grundlagen und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
• Von der Idee zum Medizinprodukt: Aufgaben während des Produkt‐Lebenszyklus
• Best Practice‐Beispiel(e)

Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec

Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 220,- exkl. MwSt.
– für Nicht-Mitglieder: € 245,- exkl. MwSt.

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmebescheinigung bzw. -zertifikat.

Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.

Wann?
Donnerstag, 14. Oktober 2021  
13:00 - 17:00
Wo?
ZWT
Neue Stiftingtalstrasse 2, Eingang A, 8010 Graz, 8010 Graz
Seminarraum 1. Stock (oberhalb Cafe 0)

TeilnehmerInnen
Dieser Basiskurs ist für alle, die über einen Brancheneinstieg nachdenken bzw. ein Medizinprodukt entwickeln und zulassen möchten, aber auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen, geeignet. Für Branchen‐Quereinsteiger und Start‐Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte.

Seminar Inhalte
• Regulatorische Marktanforderungen an Medizinprodukte ‐ Österreich, EU und weltweit
• Bedeutung der EU‐Verordnung für Medizinprodukte (MDR)
• Regulatorische Grundlagen und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
• Von der Idee zum Medizinprodukt: Aufgaben während des Produkt‐Lebenszyklus
• Best Practice‐Beispiel(e)

Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec

Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 220,- exkl. MwSt.
– für Nicht-Mitglieder: € 245,- exkl. MwSt.

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmebescheinigung bzw. -zertifikat.

Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.