Keine Felder gefunden.
Medizinproduktesoftware
Anbieter:
Datum (Beginn):
auf Anfrage
Bezirk:
anderes Bundesland
Referent:
Dr. Reinhard Berger, MinR Dr. med. Wolfgang Ecker, Dipl.-Ing. Michael Kandler, Dipl.-Ing. Dr. Martin Renhardt, Prof.(FH) Dr. Martin Zauner
Referent
Beschreibung:
Beschreibung:
Dr. Reinhard Berger
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH, PharmMed Austria, Senior Expert am Institut für Inspektionen, Medizinprodukte & Haemovigilanz;
MinR Dr. med. Wolfgang Ecker
Im Bundesministerium für Gesundheit zuständig für Arzneimittel und Medizinprodukte. Er vertritt Österreich seit mehr als 15 Jahren in den europäischen Gremien für Medizinprodukte und ist Mitglied der EU-Delegation im Rahmen der Global Harmonisation Task Force.
Dipl.-Ing. Michael Kandler
Leiter Entwicklung Systemsoftware, Otto Bock Healthcare Products GmbH. Unter seiner Führung wird in den Entwicklungs-Projektteams sowohl die embedded Software zur Prothesensteuerung als auch die für die individuelle Anpassung der Systeme an die Patienten notwendige PC-Anwendersoftware entwickelt.
Dipl.-Ing. Dr. Martin Renhardt
Im Bundesministerium für Gesundheit zuständig für Medizinprodukte, Mitglied nationaler und europäischer Fachgremien und Arbeitsgruppen für Medizinprodukte, ausgebildeter
Qualitätsmanager, Auditor für Prüf- und Zulassungsstellen von Medizinprodukten
Prof.(FH) Dr. Martin Zauner
An der FH Oberösterreich zuständig für die Koordination des Strategiefeldes Gesundheit, Leitung des FH-Studiengangs Medizintechnik sowie des FH-Lehrgangs „Risikomanagement
für die Integration von Medizinprodukten in IT-Netzwerken“
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH, PharmMed Austria, Senior Expert am Institut für Inspektionen, Medizinprodukte & Haemovigilanz;
MinR Dr. med. Wolfgang Ecker
Im Bundesministerium für Gesundheit zuständig für Arzneimittel und Medizinprodukte. Er vertritt Österreich seit mehr als 15 Jahren in den europäischen Gremien für Medizinprodukte und ist Mitglied der EU-Delegation im Rahmen der Global Harmonisation Task Force.
Dipl.-Ing. Michael Kandler
Leiter Entwicklung Systemsoftware, Otto Bock Healthcare Products GmbH. Unter seiner Führung wird in den Entwicklungs-Projektteams sowohl die embedded Software zur Prothesensteuerung als auch die für die individuelle Anpassung der Systeme an die Patienten notwendige PC-Anwendersoftware entwickelt.
Dipl.-Ing. Dr. Martin Renhardt
Im Bundesministerium für Gesundheit zuständig für Medizinprodukte, Mitglied nationaler und europäischer Fachgremien und Arbeitsgruppen für Medizinprodukte, ausgebildeter
Qualitätsmanager, Auditor für Prüf- und Zulassungsstellen von Medizinprodukten
Prof.(FH) Dr. Martin Zauner
An der FH Oberösterreich zuständig für die Koordination des Strategiefeldes Gesundheit, Leitung des FH-Studiengangs Medizintechnik sowie des FH-Lehrgangs „Risikomanagement
für die Integration von Medizinprodukten in IT-Netzwerken“
Beschreibung:
Nach Absolvierung dieses Lehrgangs sind Sie in der Lage, folgende Fragen zu beantworten:
• Entsprechen unsere Arbeitsergebnisse wie Dokumentation und Softwarecode den regulatorischen Anforderungen?
• Sind unsere Prozessaktivitäten zur Validierung noch ausreichend und dem Produktrisiko angemessen?
• Hält unsere Software den Anforderungen des Konformitätsbewertungsverfahrens stand?
• Entsprechen unsere Arbeitsergebnisse wie Dokumentation und Softwarecode den regulatorischen Anforderungen?
• Sind unsere Prozessaktivitäten zur Validierung noch ausreichend und dem Produktrisiko angemessen?
• Hält unsere Software den Anforderungen des Konformitätsbewertungsverfahrens stand?
Veranstaltungsort:
Wien
Kosten:
€ 1.540,00 (Regulärer Preis)
