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SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Verantwortliche Person für die Einhaltung der Reguli
 erungsvorschriften nach MDR / IVDR
URL:https://www.sfg.at/e/verantwortliche-person-fuer-die-einhaltung-der-reg
 ulierungsvorschriften-nach-mdr-ivdr/
DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:Verantwortliche Person für die Einhaltung der Re
 gulierungsvorschriften\nJeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindest
 ens einen Verantwortlichen bestellen\, der die Vorschriften der neuen EU-V
 erordnung kennt und die Einhaltung überwacht. Holen Sie sich mit diesem S
 eminar das notwendige Wissen zu den Verantwortungsbereichen!\n\nWelche Auf
 gaben habe ich als Verantwortliche Person? Wie plane ich für eine langfri
 stige Einhaltung dieser Anforderungen?\nIn diesem Seminar bekommen Sie neb
 en den regulatorischen Rahmenbedingungen viele praxisorientierten Tipps mi
 t auf den Weg und erfahren\, wie die Anforderungen am besten umgesetzt wer
 den können.\nDie Seminar-Inhalte\n\n    Einführung\n– Allgemeines\, 
 Zweckbestimmung\, Regulation\, Definitionen\n– Legacy device\, Übergang
 sbestimmungen\n\n\n    Person responsible for regulatory compliance\n–
  Qualifikationen\, Verantwortlichkeiten\, Verfügbarkeit\n– Haftung\n\n\
 n    Technische Dokumentation (Annex II):\n– Aufbau inkl. Inhalt\n  Â
   Technische Dokumentation (Annex III):\n– Post-Market Surveillance Syst
 em\, Vigilanz\, Market surveillance\n\n\n    Conformity assessment (Anne
 x IX\, X\, XI)\n    EU declaration of conformity (Annex IV)\n\nKosten\n\
 n    Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 440\,- (exkl. USt.
 )\n    Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 490\,- (exkl. USt
 .)\n    Last Minute (weniger als 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 520\,- 
 (exkl. USt.)\n    inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifika
 t\n\nDieses Seminar findet in Kooperation mit en.co.tec. statt:\nTeilnahme
 gebühr für HTS-Mitglieder: Euro 440\,- (exkl. USt.)\nIhr Trainer\nDaniel
  Rubisoier\, BSc\, MSc\, Conformity Assessement Procedure Specialist MDR\,
  TÜV SÜD Product Service GmbH\nSie benötigen für unsere ONLINE-Seminar
 e nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform fun
 ktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox\, Safari od
 er Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum
  erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnl
 ich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an de
 n Vortragenden stellen\, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Mögl
 ichkeit\, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.\nJetzt buche
 n!\n&nbsp\;\n
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