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SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Sicherheits- und Leistungsanforderungen für nicht-ak
 tive Medizinprodukte
URL:https://www.sfg.at/e/sicherheits-und-leistungsanforderungen-fuer-nicht-
 aktive-medizinprodukte/
DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:Sicherheits- und Leistungsanforderungen für nich
 t-aktive Medizinproduk\nDie allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforder
 ungen der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) sind die Basis fÃ
 ¼r ein Konformitätsbewertungsverfahren. Hersteller von Medizinprodukten w
 enden dafür vorrangig harmonisierte Normen an\, um die Konformität mit d
 iesen Anforderungen nachzuweisen.\n\nDieses Seminar gibt einen Ãœberblick 
 über die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen lt. MDR und 
 geht speziell auf nicht-aktive Medizinprodukte (inkl. stoffliche Medizinpr
 odukte) ein. Anhand einer ausführlichen Checkliste zeigt Ihnen die Traine
 rin\, welche harmonisierten Normen für Ihr Produkt einzuhalten und wie si
 e anzuwenden sind.\nTeilnehmerInnen\nDieses Seminar ist für TeilnehmerInn
 en ohne Vorkenntnisse nicht geeignet. Sie benötigen Kenntnisse zu den Kon
 formitätsbewertungsverfahren lt. Medizinprodukte-Richtlinien oder Medizin
 produkte-Verordnungen und zur Erstellung der technischen Dokumentation fü
 r Medizinprodukte.\nDie Seminar-Inhalte\n\n    Überblick General Safety
  and Performance Requirements\n    Schwerpunkt: GSPR für nicht-aktive M
 edizinprodukte inkl. stoffliche Medizinprodukte\n    Methodik &amp\; Che
 cklisten\n    Übungsbeispiel\n    Anforderungen der ISO 10993 Biokomp
 atibilität im Überblick\n    Anforderungen der sonstigen relevanten No
 rmen im Überblick\n\nKosten\n\n    Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Se
 minar): Euro 440\,- (exkl. USt.)\n    Standard (4 bis 2 Wochen vor dem S
 eminar): Euro 490\,- (exkl. USt.)\n    Last Minute (weniger als 2 Wochen
  vor dem Seminar): Euro 520\,- (exkl. USt.)\n    inkl. Seminarunterlagen
  als PDF und Teilnahmezertifikat\n\nDieses Seminar findet in Kooperation m
 it en.co.tec statt:\nTeilnahmegebühr für HTS-Mitglieder: Euro 440\,- (ex
 kl. USt.)\nIhr Trainer\nDI Gabriele Ettenberger-Bornberg\, langjährige Ex
 pertin für Werkstoffanwendungen und Materialprüfungen für Pharma\, Medi
 zinprodukte und Hygiene sowie 25 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Pr
 üfung von Medizinprodukten beim OFI Wien.\nInfos zu unseren TrainerInnen\
 nSie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera un
 d Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssyst
 emen im Webbrowser (zB Firefox\, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlag
 en und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Em
 ail. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – g
 estaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen\, es wird
  Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit\, sich mit den anderen T
 eilnehmerInnen auszutauschen.\nJetzt buchen!\n&nbsp\;\n&nbsp\;\n&nbsp\;\n&
 nbsp\;\n
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