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DTSTART:20230622T090000
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SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Seminar: Medical Device Single Audit Program
URL:https://www.sfg.at/e/seminar-medical-device-single-audit-program/
DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:Seminar: Medical Device Single Audit Program\nAuf
  Initiative des International Medical Device Regulators Forums (IMDRF) wur
 de das Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) Audit-Modell entwickel
 t. Das MDSAP beschreibt eine einheitliche Vorgehensweise bei Qualitätsman
 agement-Audits von Medizinproduktherstellern. Am MDSAP-Auditmodell sind Au
 stralien\, Brasilien\, Kanada\, Japan und die USA beteiligt.\n\n\n\n\n\n\n
 \nIn diesem Seminar lernen Sie\, das Audit-Modell richtig zu interpretiere
 n und wissen\, welche Aspekte vom Hersteller zu berücksichtigen sind\, um
  sich erfolgreich auf ein MDSAP-Audit vorzubereiten.\nDieses Seminar ist f
 ür Medizinprodukthersteller und Exporteure\, EntscheidungsträgerInnen\, 
 die eine Teilnahme am MDSAP Programm überlegen und Personen\, die damit b
 eauftragt wurden ihr Unternehmen auf ein Audit nach MDSAP vorzubereiten\, 
 sowie externe und interne AuditorInnen geeignet.\nVoraussetzung sind grund
 legende Kenntnisse der ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizi
 nprodukte und IVD.\nTrainer: Thomas van den Oever\, selbständiger Dienst
 leister mit rund 20 Jahren Erfahrung im Bereich Medizintechnik. Beratungss
 chwerpunkte QMS Optimierung\, Training und Auditierung (ISO 9001:2015\, IS
 O 13485:2016\, MDR\, IVDR\, MDSAP) u.a. Auditor beim TÜV Süd\nDie Schulu
 ng erfolgt in einer  Kooperation mit en.co.tec – bei Anmeldung über H
 uman.technology Styria GmbH können wir eine Rabatt von 15 % gewähren !\n
 Zur Anmeldung \nKosten\n\nFrühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Eu
 ro 490\,- (exkl. USt.) pro Seminar\nStandard (ab 4 Wochen vor dem Seminar
 ): Euro 540\,- (exkl. USt.) pro Seminar\ninkl. Seminarunterlagen als PDF u
 nd Teilnahmezertifikat\nAlle Seminar-Rabatte im Überblick\n\n\n\n\n\n\n\n
 \n\n\n\n\n\nSeminar Inhalte\n\n\n\n\n\n\n\n\n\nDie Grundlagen des MDSAP-Au
 ditmodells und des dazugehörigen Leitfadens\nStruktur und Umfang des MDSA
 P\, die Auditprozesse und ihre Zusammenhänge\nPraktische Übungen zur For
 mulierung von Abweichungen und zur Einstufung von Nichtkonformitäten nach
  dem\nMDSAP Model\nWie Sie sich effektiv auf ein MDSAP Audit vorbereiten.\
 n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
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