BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//ZContent.net//ZapCalLib 1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT DTSTART:20220623T090000 DTEND:20220623T163000 SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Praxistraining: Interne Audits nach ISO 13485:2016 URL:https://www.sfg.at/e/praxistraining-interne-audits-nach-iso-134852016/ DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:Praxistraining: Interne Audits nach ISO 13485:201 6\nGerade im Medizinprodukte-Bereich sind interne Audits nicht nur für di e Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems notw endig\, sie sollen vielmehr die technischen und gesetzlichen Aspekte der I SO 13485 umsetzen. Bei diesem Praxistraining vertiefen Sie Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485.\n\nUns er Experte DI Martin Schmid erklärt Ihnen praxisorientiert\, wie Sie Ihre Internen Audits mit Hilfe der richtigen Dokumentenvorlagen und Werkzeu ge kompetent und professionell durchführen können. In Rollenspielen t rainieren Sie die praktische Herangehensweise!\nTeilnehmerInnen\nDieses Pr axistraining ist nur für TeilnehmerInnen mit Vorkenntnissen zur ISO 13485 geeignet. Wir empfehlen als optimale Vorbereitung unseren Basiskurs: ISO 13485:2016 am 12. Mai 2022.\nSeminar-Inhalte\n• Grundlagen:\n– Intern e Audits nach ISO 13485:2016\n– Prozessmanagement\n• Der Auditprozess: \n– Auditprogramm\n– Auditvorbereitung\n– Auditdurchführung\n– Au ditbericht\n– Abschluss\n• Die Auditdurchführung nach ISO 13485:2016: \n– Gründe und Ziele für Audits\n– Definitionen\n– Auditmethoden\n – Gute Auditpraxis\n– Auditoren-Qualifikation\n• Übungsbeispiel / R ollenspiel:\n– Auditprogramm\,\n– Auditplan &\;\n– Auditdurchfüh rung\n• Best Practice: Typische Stärken und Schwächen bei Zertifizier ungs- und Überwachungsaudits\nTrainer\nDI Martin Schmid\, Geschäftsführ er &\; Senior-Consultant en.co.tec\nKosten\n– für HTS-Kooperationsmi tglieder: € 440\,- exkl. MwSt.\n– für Nicht-Mitglieder: € 490\,- ex kl. MwSt.\nDer Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen\, Teilnahmebe scheinigung bzw. -zertifikat.\nBitte beachten Sie\, dass es bei diesem Sem inar keinen Frühbucher-Bonus gibt.\n LOCATION;CHARSET=UTF-8:online\; \n END:VEVENT END:VCALENDAR