BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//ZContent.net//ZapCalLib 1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
BEGIN:VEVENT
DTSTART:20200515T093000
DTEND:20200515T170000
SUMMARY;CHARSET=UTF-8:ONLINE: MDR – Klinische Prüfung & Bewertung von Me
 dizinprodukten
URL:https://www.sfg.at/e/mdr-klinische-pruefung-bewertung-von-medizinproduk
 ten/
DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:ONLINE: MDR: Klinische Prüfung & Bewertung von M
 edizinprodukten: \nDieser Online-Praxis-Workshop deckt die wichtigsten Asp
 ekte der klinischen Prüfung und klinischen Bewertung in Übereinstimmung 
 mit den europäischen Medizinprodukte-Vorschriften und den geltenden Leitf
 äden ab.\n\nSie lernen\, wie man klinische Daten plant\, generiert\, doku
 mentiert\, analysiert und einen qualitativ hochwertigen klinischen Bewertu
 ngsbericht erstellt\, der für die Regulierungsbehörden und benannten Ste
 llen akzeptabel ist. Wir zeigen Ihnen\, wie sich der Prozess in die Entwic
 klung eines Medizinproduktes und auch in die Post-Market-Aspekte der klini
 schen Evidenz einfügt. Sie erhalten ausserdem Vorlagendokumente\, die Sie
  verwenden können\, um Ihre eigene hochwertige Dokumentation für die kli
 nische Prüfung zu erstellen.\nInhalte\nRegulatorische Rahmenbedingungen\n
 – Klinische Prüfungen nach MDD\n– Klinische Prüfungen nach MDR\nWas 
 ist eine klinische Prüfung?\n– Regulatorische Rahmenbedingungen für kl
 inische Prüfungen\n– Ethikkommission\n– BASG\n– Dokumente bei Einre
 ichung von klinischen Prüfungen\nKlinischer Prüfplan\n– Rationale von 
 klinischen Prüfungen\n– Studiendesign und Definition von Endpunkten\nKl
 inisches Projektmanagement\nKlinischer Prüfplan-Statistik\n– Berechnung
  der Stichprobenzahl\n– Analyse der Daten\n– Studienbericht\nPostmarke
 ting Studien\n– PMCF\n– NIS\nKosten\n– für HTS-Kooperationsmitglied
 er: € 351\,-\n– für Nicht-Mitglieder: € 390\,-\nDer Teilnahmebeitra
 g beinhaltet Seminarunterlagen und Teilnahmezertifikat.\nSie benötigen fÃ
 ¼r unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere
  eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser
  (zB Firefox\, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zu
 m virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar w
 ird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie k
 önnen Ihre Fragen an den Vortragenden stellen\, es wird Übungsbeispiele 
 geben und auch die Möglichkeit\, sich mit den anderen TeilnehmerInnen aus
 zutauschen.\nDie Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durc
 hgeführt.\nStornobedingungen finden Sie hier.\nTrainer\nPriv. Doz. Dr. Gh
 azaleh Gouya Lechner\, Expertin für Klinische Prüfungen und Bewertungen\
 , Gouya Insights KG\nDI Dr. Peter Lechner\, Experte für Biostatistik und 
 Datenmanagement\, LGS-Insights\n
LOCATION;CHARSET=UTF-8:Online\; \n
END:VEVENT
END:VCALENDAR