BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//ZContent.net//ZapCalLib 1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT DTSTART:20210305T093000 DTEND:20210305T170000 SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Basiskurs Medical Software & Apps: Entwicklung & Zula ssung nach MDR URL:https://www.sfg.at/e/basiskurs-medical-software-apps-entwicklung-zulass ung-nach-mdr/ DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8: Basiskurs Medical Software &\; Apps: Entwickl ung &\; Zulassung nach MDR\nIn diesem Seminar lernen Sie die regulatori schen Anforderungen für Medical Software Apps\, die Sie verpflichtend ums etzen müssen. Die neue EU-Verordnung (MDR) und das MDCG 11-Document der M edical Device Coordination Group zum Thema “Klassifizierung von medizini scher Software” und die Regel 11 klären detailliert\, was alles bei der Klassifizierung zu berücksichtigen ist. \n\nDie IEC 62304 stellt Mindest anforderungen an die wichtigsten Software-Lebenszyklus-Prozesse.\nUnsere P raxis-Beispiele helfen Ihnen\, die Aufgaben von der Idee bis zur Vermarktu ng zu verstehen und umzusetzen. Für alle\, die eine neue Medical Software entwickeln und zulassen möchten\, ein Pflichttermin!\nTeilnehmerInnen\nD ieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet\, für Branchen-Quereinsteiger und Start- Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmen bedingungen für Medical Software.\nSeminar-Inhalte\n–\; Anforderunge n der neuen EU-Verordnung (MDR) &\; Regel 11\n–\; MDCG 11-Document : Klassifizierung von medizinischer Software\n–\; IEC 62304 – Mediz ingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse\n–\; zahlreiche Praxis-Beispiele\nTrainer\nDI Martin Schmid\, Geschäftsführer &\; Se nior-Consultant en.co.tec\nKosten\n– für HTS-Kooperationsmitglieder: 414\,-\n– für Nicht-Mitglieder: € 460\,-\nDer Teilnahmebeitrag bein haltet Seminarunterlagen\, Teilnahmebescheinigung bzw. -zertifikat.\nBitte beachten Sie\, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.\ nDie Schulung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt.\n LOCATION;CHARSET=UTF-8:online - Link wird zugeschickt\; \n END:VEVENT END:VCALENDAR