BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//ZContent.net//ZapCalLib 1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT DTSTART:20211202T093000 DTEND:20211202T170000 SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Basiskurs Medical Software & Apps: Entwicklung & Zula ssung nach MDR URL:https://www.sfg.at/e/basiskurs-medical-software-apps-entwicklung-zulass ung-nach-mdr-2/ DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8: Basiskurs Medical Software &\; Apps: Entwickl ung &\; Zulassung nach MDR\nIn diesem Seminar lernen die TeilnehmerInne n die regulatorischen Anforderungen für Medical Software &\; Apps\, di e sie verpflichtend umsetzen müssen. Die neue EU-Verordnung (MDR) und das MDCG 11-Document der Medical Device Coordination Group zum Thema “Klass ifizierung von medizinischer Software” und die Regel 11 klären detailli ert\, was alles bei der Klassifizierung zu berücksichtigen ist. Die IEC 6 2304 stellt Mindestanforderungen an die wichtigsten Software-Lebenszyklus- Prozesse. Die Praxis-Beispie\n\nTeilnehmerInnen\nDieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs ei nen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für Medical Software.\nSeminar Inhalte\n• Anforderungen der neuen EU-Verordnung (MDR ) &\; Regel 11\n• MDCG 11-Document: Klassifizierung von medizinischer Software\n• IEC 62304 – Medizingeräte-Software – Software-Lebenszy klus-Prozesse\n• zahlreiche Praxis-Beispiele\nTrainer\nDI Martin Schmid\ , Geschäftsführer &\; Senior-Consultant en.co.tec\nKosten\n– für H TS-Kooperationsmitglieder: € 440 \,- exkl. MwSt.\n– für Nicht-Mitglie der: € 490\,- exkl. MwSt.\nDer Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterl agen\, Teilnahmebescheinigung bzw. -zertifikat.\nBitte beachten Sie\, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.\nDie Schulung wird i n Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt. Mit Ihrer Anmeldung b estätigen Sie die oben gemachten Angaben und erklären sich damit einvers tanden\, dass die bekanntgegebenen Daten von der en.co.tec Schmid KG elekt ronisch erfasst und verarbeitet werden. Weiters stimmen Sie der Übermittl ung weiterer Informationen per e-mail zu.\nMit Ihrer Anmeldung und Teilnah me an dieser Veranstaltung erteilen Sie uns ebenso die Erlaubnis zur Verö ffentlichung von Bild- und Videoaufnahmen\, die im Rahmen dieses Events en tstehen. Diese Zustimmung kann jederzeit schriftlich widerrufen werden.\n LOCATION;CHARSET=UTF-8:ZWT\; \nNeue Stiftingtalstraße 2\, 8010 Graz END:VEVENT END:VCALENDAR