BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//ZContent.net//ZapCalLib 1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT DTSTART:20211210T090000 DTEND:20211210T153000 SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Me dizinprodukte & IVD URL:https://www.sfg.at/e/basiskurs-iso-149712019-risikomanagement-fuer-medi zinprodukte-ivd/ DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement fü r Medizinprodukte &\; IVD\nSicherheit ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen. In diesem Seminar lernen Sie anhand eines umfassenden Übungsbeispiels\, wie Sie die Anforderungen an das Risikomanagement nach der neuen ISO 14971:201 9 in Ihrem Unternehmen schnell &\; einfach umsetzen können.\n\nTeilneh merInnen\nDieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntniss e oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlic hen Rahmenbedingungen für das Risikomanagement von Medizinprodukten und I n-vitro Diagnostika.\nInhalte\n–\; Forderungen der EU-Verordnungen (M DR / IVDR) und der Qualitätsmanagement-Normen zum Risikomanagement\n̵ 1\; Inhalte &\; Neuerungen im Risikomanagement nach ISO 14971:2019\n 211\; Durchführung und Dokumentation des Risikomanagements mit der en.co. tec Toolbox:\n– Risikomanagementplan\,\n– Risikomanagementakte\,\n– Risikomanagementbericht\n–\; Übungsbeispiel Risikomanagement-Akte\nA nmeldung hier!\n LOCATION;CHARSET=UTF-8:online\; \n END:VEVENT END:VCALENDAR