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DTSTART:20221110T090000
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SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement fü
 r Medizinprodukte & IVD
URL:https://www.sfg.at/e/basiskurs-iso-134852016-qualitaetsmanagement-fuer-
 medizinprodukte-ivd-4/
DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:Qualitätsmanagement für Medizinprodukte &amp\; 
 IV\nIn diesem praxisorientierten ISO 13485:2016-Seminar bekommen Sie alle 
 relevanten Informationen zur wichtigsten Norm für Medizinprodukte- &amp\;
  IVD-Hersteller. DI Martin Schmid\, Senior-Consultant und Geschäftsführe
 r bei en.co.tec\, erklärt die Anforderungen an das Qualitätsmanagement-S
 ystem praxisorientiert und übersichtlich.\n\nTeilnehmerInnen\nDieser Basi
 skurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen V
 orkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet 
 dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen
  für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und In-vitro Diagnosti
 ka.\nSeminar-Inhalte\nDie Norm ISO 13485:2016:\n\n    Überblick über d
 ie EU-Verordnungen (MDR / IVDR)\n    Entstehung und Anwendungsbereich de
 r ISO 13485:2016\n    Verantwortung der Leitung\n    Verantwortung\, B
 efugnisse und Kommunikation\n    Management von Ressourcen\, Schulung\nÂ
     Planung der Produktrealisierung\n    Entwicklung und Design Transfe
 r\n    Schnittstellen zum Risikomanagement\n    Beschaffung: Zuliefere
 r und ausgegliederte Prozess\n    Produktion und Dienstleistungserbringu
 ng\n    Messung\, Analyse und Verbesserung\n\nKosten\nDieses Seminar fin
 det in Kooperation mit en.co.tec statt:\n– für HTS-Kooperationsmitglied
 er: € 440\,- exkl. MwSt.\n– für Nicht-Mitglieder: € 490\,- exkl. Mw
 St.\nDer Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen\, Teilnahmebeschein
 igung bzw. -zertifikat. Bitte beachten Sie\, dass es bei diesem Seminar ke
 inen Frühbucher-Bonus gibt.\nIhr Trainer\nDI Martin Schmid\, GeschäftsfÃ
 ¼hrer &amp\; Senior-Consultant en.co.tec\nSie benötigen für unsere ONLIN
 E-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plat
 tform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox\, 
 Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Se
 minarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv 
 – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fra
 gen an den Vortragenden stellen\, es wird Ãœbungsbeispiele geben und auch 
 die Möglichkeit\, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.\n&n
 bsp\;\n
LOCATION;CHARSET=UTF-8:Human.technology Styria GmbH in Kooperation mit en.c
 o.tec\; \n online
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