BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//ZContent.net//ZapCalLib 1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT DTSTART:20220512T090000 DTEND:20220512T153000 SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement fü r Medizinprodukte & IVD URL:https://www.sfg.at/e/basiskurs-iso-134852016-qualitaetsmanagement-fuer- medizinprodukte-ivd-3/ DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte &\; I\nIn diesem praxisorientierten ISO 13485:201 6-Seminar bekommen die TeilnehmerInnen alle relevanten Informationen zur w ichtigsten Norm für Medizinprodukte- &\; IVD-Hersteller. DI Martin Sch mid\, Senior-Consultant und Geschäftsführer bei en.co.tec\, erklärt die Anforderungen an das Qualitätsmanagement-System praxisorientiert und üb ersichtlich.\n\nTeilnehmerInnen\nDieser Basiskurs ist auch für Teilnehmer Innen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für B ranchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Ei nstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.\nSeminar Inhalte\nDie Norm ISO 13485:2016:\n• Ãœberblick über die neue EU-Verordnung (MDR / IVDR) \n• Entstehung und Anwendungsbereich der ISO 13485:2016\n• Verantwortu ng der Leitung\n• Verantwortung\, Befugnisse und Kommunikation\n• Mana gement von Ressourcen\, Schulung\n• Planung der Produktrealisierung\n• Entwicklung und Design Transfer\n• Schnittstellen zum Risikomanagement\ n• Beschaffung: Zulieferer und ausgegliederte Prozess\n• Produktion un d Dienstleistungserbringung\n• Messung\, Analyse und Verbesserung\nTrain er\nDI Martin Schmid\, Geschäftsführer &\; Senior-Consultant en.co.te c\nKosten\n– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 440\,- exkl. MwSt.\n†“ für Nicht-Mitglieder: € 490\,- exkl. MwSt.\nDer Teilnahmebeitrag bein haltet Seminarunterlagen\, Teilnahmebescheinigung bzw. -zertifikat.\nBitte beachten Sie\, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.\ n \;\n LOCATION;CHARSET=UTF-8:online\; \n END:VEVENT END:VCALENDAR