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DTSTART:20211115T093000
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SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement fü
 r Medizinprodukte & IVD
URL:https://www.sfg.at/e/basiskurs-iso-134852016-qualitaetsmanagement-fuer-
 medizinprodukte-ivd-2/
DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement
  für Medizinprodukte\nIn diesem praxisorientierten ISO 13485:2016-Seminar
  bekommen die TeilnehmerInnen alle relevanten Informationen zur wichtigste
 n Norm für Medizinprodukte- &amp\; IVD-Hersteller. DI Martin Schmid\, Sen
 ior-Consultant und Geschäftsführer bei en.co.tec\, erklärt die Anforder
 ungen an das Qualitätsmanagement-System praxisorientiert und übersichtli
 ch.\n\nTeilnehmerInnen\nDieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohn
 e Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Q
 uereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in
  die gesetzlichen Rahmenbedingungen für das Qualitätsmanagement von Medi
 zinprodukten und In-vitro Diagnostika.\nSeminar Inhalte\nDie Norm ISO 1348
 5:2016:\n• Überblick über die neue EU-Verordnung (MDR / IVDR)\n• Ent
 stehung und Anwendungsbereich der ISO 13485:2016\n• Verantwortung der Le
 itung\n• Verantwortung\, Befugnisse und Kommunikation\n• Management vo
 n Ressourcen\, Schulung\n• Planung der Produktrealisierung\n• Entwickl
 ung und Design Transfer\n• Schnittstellen zum Risikomanagement\n• Besc
 haffung: Zulieferer und ausgegliederte Prozess\n• Produktion und Dienstl
 eistungserbringung\n• Messung\, Analyse und Verbesserung\nTrainer\nDI Ma
 rtin Schmid\, Geschäftsführer &amp\; Senior-Consultant en.co.tec\nKosten
 \n– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 440\,- exkl. MwSt.\n– für Ni
 cht-Mitglieder: € 490\,- exkl. MwSt.\nDer Teilnahmebeitrag beinhaltet Se
 minarunterlagen\, Teilnahmebescheinigung bzw. -zertifikat.\nBitte beachten
  Sie\, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.\nDie Schu
 lung wird in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG durchgeführt. Mit Ihrer 
 Anmeldung bestätigen Sie die oben gemachten Angaben und erklären sich da
 mit einverstanden\, dass die bekanntgegebenen Daten von der en.co.tec Schm
 id KG elektronisch erfasst und verarbeitet werden. Weiters stimmen Sie der
  Übermittlung weiterer Informationen per e-mail zu.\nMit Ihrer Anmeldung 
 und Teilnahme an dieser Veranstaltung erteilen Sie uns ebenso die Erlaubni
 s zur Veröffentlichung von Bild- und Videoaufnahmen\, die im Rahmen diese
 s Events entstehen. Diese Zustimmung kann jederzeit schriftlich widerrufen
  werden.\n
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