BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//ZContent.net//ZapCalLib 1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT DTSTART:20221206T090000 DTEND:20221206T163000 SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Med izinprodukten & IVD URL:https://www.sfg.at/e/anforderungen-prozesse-fuer-die-entwicklung-von-me dizinprodukten-ivd/ DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:Anforderungen &\; Prozesse für die Entwicklun g von Medizinprodukten &\; IV\nDieser Basiskurs gibt Ihnen einen Einbli ck in regulatorische Anforderungen und Prozesse zur erfolgreichen Entwickl ung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika. Welche Elemente müssen Entwicklungsprojekte enthalten\, damit Zeit- und Kostenrahmen eingehalten werden und die regulatorischen Anforderungen von Anfang an berücksichtig t werden?\n\nTeilnehmerInnen\nDieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInn en ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Sie benö tigen für die Teilnahme an diesem Seminar allerdings Erfahrung mit (Mediz in-) Produktentwicklung.\nDie Seminar-Inhalte\nRegulatorische Anforderunge n\n\n    EU-Verordnungen für Medizinprodukte und IVD\n    Global: The GHTF Regulatory Model\n    USA: FDA – QSR: Design Controls\n\nProzess e für die Medizinprodukt-Entwicklung\n\n    Projektmanagement\n    Qu alitätssicherung in der Entwicklung\n    Teilprozesse für den Entwickl ungsablauf\n    Von Anforderungsmanagement zum Designtransfer\n    Unt erstützende Entwicklungsprozesse\n    Wo gibt es Unterstützung\, nütz liche Quellen und Websites?\n    Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze\n    Erfahrungsberichte: Gebrauchstauglichkeit\, Prozessvalidier ung\n\nKosten\n\n    Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 44 0\,- (exkl. USt.)\n    Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 4 90\,- (exkl. USt.)\n    Last Minute (weniger als 2 Wochen vor dem Semina r): Euro 520\,- (exkl. USt.)\n    inkl. Seminarunterlagen als PDF und Te ilnahmezertifikat\n\nDieses Seminar findet in Kooperation mit en.co.tec st att:\nTeilnahmegebühr für HTS-Mitglieder: Euro 440\,- (exkl. USt.)\nIhr Trainer\nDI Martin Schmid\, Geschäftsführer &\; Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG\nInfos zu unseren TrainerInnen\nSie benötigen für u nsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLe arning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox\, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum vi rtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie könn en Ihre Fragen an den Vortragenden stellen\, es wird Übungsbeispiele gebe n und auch die Möglichkeit\, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszuta uschen.\nJetzt buchen!\n LOCATION;CHARSET=UTF-8:online\; \n online END:VEVENT END:VCALENDAR