BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//ZContent.net//ZapCalLib 1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT DTSTART:20221108T090000 DTEND:20221108T163000 SUMMARY;CHARSET=UTF-8:Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen fà ¼r aktive Medizinprodukte URL:https://www.sfg.at/e/allgemeine-sicherheits-und-leistungsanforderungen- fuer-aktive-medizinprodukte/ DESCRIPTION;CHARSET=UTF-8:Sicherheits- und Leistungsanforderungen für akti ve Medizinprodukte\nDie allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderunge n der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) sind die Basis für e in Konformitätsbewertungsverfahren. Hersteller von Medizinprodukten wende n dafür vorrangig harmonisierte Normen an\, um die Konformität mit diese n Anforderungen nachzuweisen. Anhand von Checklisten mit den entsprechende n Normen kann dies effizient erarbeitet werden.\n\nDieses Seminar gibt ein en Ãœberblick über die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderunge n lt. MDR und geht speziell auf aktive Medizinprodukte (inkl. Medical Soft ware &\; Apps) ein. Anhand einer ausführlichen Checkliste zeigt Ihnen DI Martin Schmid\, welche harmonisierten Normen für Ihr Produkt einzuhalt en und wie sie anzuwenden sind.\nTeilnehmerInnen\nDieses Seminar ist für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse nicht geeignet. Sie benötigen Kenntnis se zu den Konformitätsbewertungsverfahren lt. Medizinprodukte-Richtlinien oder Medizinprodukte-Verordnungen und zur Erstellung der technischen Doku mentation für Medizinprodukte.\nDie Seminar-Inhalte\n\n    Ãœberblick G eneral Safety and Performance Requirements\n    Schwerpunkt: GSPR für a ktive Medizinprodukte inkl. Software\n    Methodik &\; Checklisten\n     Ãœbungsbeispiel\n    Anforderungen der EN 62304 im Ãœberblick\n     Anforderungen der Normenreihe EN 60601 im Ãœberblick\n\nKosten\n\n    Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 440\,- (exkl. USt.)\n     Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 490\,- (exkl. USt.)\n    Last Minute (weniger als 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 520\,- (exkl. USt.)\n    inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat\n\nDi eses Seminar findet in Kooperation mit en.co.tec statt:\nTeilnahmegebühr für HTS-Mitglieder: Euro 440\,- (exkl. USt.)\nIhr Trainer\nDI Martin Schm id\, Geschäftsführer &\; Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG\nI nfos zu unseren TrainerInnen\nSie benötigen für unsere ONLINE-Seminare n ur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funkti oniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox\, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum er halten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den V ortragenden stellen\, es wird Ãœbungsbeispiele geben und auch die Möglich keit\, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.\nJetzt buchen!\ n \;\n LOCATION;CHARSET=UTF-8:online\; \n online END:VEVENT END:VCALENDAR